Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGBZellbasierte Testsysteme stellen die In-vivo-Situation realitätsnah nach und ermöglichen die direkte Analyse einer Zellreaktion. Für unsere Testsysteme setzen wir vitale mammalische Zellen als diagnostisches Werkzeug ein. Sie eignen sich für eine Vielzahl von Testverfahren in der pharmazeutischen Forschung und bei der Entwicklung neuer Medikamente, etwa um Zellproliferation, Toxizität, Motilität und Morphologie zu untersuchen. Sie ermöglichen so ein gezieltes Screening nach neuen Medikamenten und sparen Zeit und Kosten.
Neben dem Einsatz im Wirkstoffscreening haben wir zellbasierte Assaysysteme zum Nachweis von Pyrogenen, z. B. bakteriellen Überresten, die fiebrige Reaktion bis hin zu Schockzuständen im Menschen hervorrufen, entwickelt. Diese eignen sich zur Untersuchung medizintechnischer Geräte und pharmazeutischer Formulierungen auf Pyrogenfreiheit und können bisherige Tests ergänzen oder ersetzen.
GLP-Prüfeinrichtung Prüfkategorie 9:
»Zellbasierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«
Für die Untersuchung biologischer Parameter von Proben bzw. Substanzen haben wir eine nach der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Praxis, GLP) zertifizierte Prüfeinrichtung der Prüfkategorie 9: »Zellbasierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«
Beispielanwendungen:
- Bioaktivitäts-, Zytotoxizitäts- und Immunogenitätsprüfungen
- Screening von TLR-Agonisten/Antagonisten
- Testung antimikrobieller Eigenschaften von Substanzen oder Oberflächen
- Nachweis pyrogener und mikrobieller Rückstände
- Nachweis von Viren
